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一、工藝用水的要求
藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制s、洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免和水的制造過程有關(guān)，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的制造過程與其名稱脫鉤，而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)對水進行分類(如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得，將來可能還會有更好得方法)。
注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得，化學(xué)純度高達99.999% ，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發(fā)生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。http://m.hnwkwhcb.com
二、純化水工藝
原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→首先級反滲透→PH調(diào)節(jié)裝置→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(推薦工藝)。
三、純化水標(biāo)準(zhǔn)
藥品生產(chǎn)用水要求參考 純化水標(biāo)準(zhǔn)參考 純化水檢測方法。
二級反滲透定義：
二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水，進行第二次反滲透的凈化，產(chǎn)水導(dǎo)電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應(yīng)用。反滲透技術(shù)常應(yīng)用于預(yù)除鹽處理， 能夠使離子交換樹脂的負(fù)荷減輕90%以上，樹脂的再生劑用量也減少90%。因此，不僅節(jié)約運行費用，而且還利于環(huán)境保護。反滲透獨特水處理設(shè)備是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達到的。
應(yīng)用提示：
鍋爐補給水的制取。
化裝品配料用水。
白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水。
醫(yī)藥業(yè)無菌、無熱源純化水制取。
生物醫(yī)藥用水。
醫(yī)療血液透析用水。。
飲用純凈水、飲料用水的制取。
電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng)。
“階梯水價”業(yè)主用水定額指標(biāo)需核調(diào)，兩類用戶需核調(diào)定額指標(biāo)
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